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技术资料(一)
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FDA: 以临床为目标制定研发策略
2010-07-14 11:59:02
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FDA: 药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则
2010-07-14 11:57:15
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FDA: 药品审评质量管理规范
2010-07-14 11:53:38
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FDA: 获得药品临床研究有效性证据的技术指导原则
2010-07-14 11:52:02
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FDA: 药物上市前风险评估的技术指导原则
2010-07-14 11:48:58
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FDA: 新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
2010-07-14 11:46:52
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FDA: 新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求
2010-07-14 11:46:05
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FDA: Ⅰ期临床试验用样品的生产质量管理规范
2010-07-14 11:45:12
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FDA: 新药临床试验用样品制备技术指导原则
2010-07-14 11:44:04
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FDA: 生物利用度和生物等效性试验生物样品的处理和保存要求
2010-07-14 11:42:43
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FDA: 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则
2010-07-14 11:41:51
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FDA: 药物体内代谢和药物相互作用研究指导原则
2010-07-14 11:40:42
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FDA: 药物暴露量-效应关系研究指导原则
2010-07-14 11:37:18
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FDA: 药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则
2010-07-14 11:36:16
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FDA: 药物相互作用研究指导原则
2010-07-14 11:33:24
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FDA: 改变制剂处方和变更药物给药途径的非临床安全性评价技术指导原则
2010-07-14 11:31:32
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FDA: 口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则
2010-07-14 11:30:36
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FDA: 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
2010-07-14 11:29:36
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FDA: 药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则
2010-07-14 11:21:00
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FDA:与原料及其制备工艺相关的指导原则
2010-07-14 11:17:10
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FDA工艺验证的一般原则和方法
2010-07-14 11:15:42
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预防用疫苗临床前研究技术指导原则
2010-07-14 11:13:02
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药物致癌试验必要性的技术指导原则
2010-07-14 11:08:44
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Orbitrap low S/N (相当权威)
2009-11-27 11:29:39
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如何设计样品脱盐方案
2009-06-14 10:16:06
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质谱兼容的银染方法
2009-06-14 10:10:16
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氨基酸残基质量数
2009-06-14 10:01:26
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氨基酸保护基及其质量数变化
2009-06-14 09:58:14
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单糖及其衍生物的质谱数据
2009-06-14 09:54:17
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SILAC Bibliography
2009-05-08 10:11:15
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