中国药典是我国药企极其重要的药物研发和申报的核心参考文献和参考标准，如果待开发药物与药典药物高度一致，一般可以照搬药典内容，但一定要理解准确了，避免明显理解偏离现象发生。此外，也不排除自己改进和新建某些方法，从而构建新质量标准。

附图案例是中国药典2020年版第一增补本的“糖基化分析”内容，注意看我标注的一些内容，慢慢理解背后的科学问题。

（1）比色法仅用于唾液酸含量测定（间苯二酚法，原药典方法），现在很多企业采用HPLC-FLR法，值得参考。

（2）单糖分析多采用酸水解法，酶解法（一般不叫酶水解）值得深度探讨，各有利弊。

（3）游离寡糖，一般是指未处理时的寡糖，天然产物中常见。
释放寡糖一般采用酶法，种类较多，各有用途。化学法副反应多，增加了分析难度。
此外，有些寡糖需要单独的方法，尤其被水解掉的糖型

（4）外切糖苷酶及其循环箭头，估计是有特殊含义，我还要学习才能深刻理解。
（5）通过去唾液酸前后的寡糖比对，应该更能精准定量酸性糖和中性糖。

【wkh, 2024-07-24 16:55:51】 【责任人 wkh】 [已阅读 299 次]