中国药典是我国药企极其重要的药物研发和申报的核心参考文献和参考标准，如果待开发药物与药典药物高度一致，一般可以照搬药典内容，但一定要理解准确了，避免明显理解偏离现象发生。此外，也不排除自己改进和新建某些方法，从而构建新质量标准。

附图案例是中国药典2020年版三部中的“人胰岛素”内容，注意看我标注的一些内容，慢慢理解背后的科学问题。

【wkh, 2024-02-29 11:08:07】 【责任人 wkh】 [已阅读 408 次]