药物临床前药学研究中极关键指标是什么？？？大家都同意纯度是第一个。根据CDE的基本原则，要2种不同分离原理的纯度结果

反相纯，SEC纯，SDSPAGE，IEC纯，亲水纯，疏水纯，CE-SDS纯，CE-IEF纯，IPG-IEF纯，平板IEF纯【FDA已不采用了】，成像IEF，CE-区带纯，MALDI纯，ESI纯，这么多测量纯度的方法，哪个方法的纯度才是极难的和极关键的？？？

根据我多年的经验，IEF和ESI是极难达标的，也是极容易检出杂质的。如果这两项过关了，其它就easy了！如果把他们结合起来进行在线分析，那岂不是既解决了难度又节约了time和money？



更多精彩文章，请关注公众号 【药网堂】

All rights reserved , visit the micromessage 药网堂 for more @ tofms_org@126.com

【wkh, 2018-01-29 12:08:30】 【责任人 wkh】 [已阅读 900 次]