近日，“张文宏领衔！首个国产新冠口服用药报告公布”的媒体文章引广泛关注，当然最好是去看原文全文，以免被媒体（包括科学媒体）编辑无意或有意带节奏了。

本人也一直关注新冠用药的进展，尤其是口服药（化药和中药），特别期待真正有效的口服药，虽然一直在期望，却一直被失望。

VV116(V药)的基本原理与瑞德西韦(R药，人民的失望)类同，此前严谨的临床试验表明（商业化或伪科学型宣传例外），R药、M药（莫努匹韦)和P药（帕昔洛韦)，均几乎无效（肯定不能说100%无效）。

该文给出的V药核心结果如下：

（1）136名新冠感染者按照自己的意愿分为两组：60名接受VV116治疗，每12小时口服300毫克VV116；76名被纳入对照组（不使用抗病毒治疗）。

（2）首次核酸检测阳性5日内使用，核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。

（3）首次核酸检测阳性5日后使用，核酸转阴时间为11.46天，对照组11.13天。

【问题1】检出阳性5日，这个定义不太严谨。目前核酸检测假阴性很高，检出阳性的日子与感染时刻的距离人与人不同，是否可以用病毒载量来确定阳性的起点。

【问题2】8.56和11.13相差仅2.57，两类人群具体数据的重叠率是多少？真正不重叠的人群比例高不高。一旦某人检出阳性不及时，就滑落到无效组了。

【问题3】转阴后复阳率是多少？复阳天数是多少？

【问题4】入组人数这么低，一旦扩大人群，会不会像R药那样临床试验做不下去了【武汉金鹰潭医院为R药设计了严谨试验，因无统计学差异而中止】。

【问题5】“首个国产”这个概念高度存疑！此前号称的国产口服新冠药物不止一两个了吧。

【结论】新冠药物开发是必须的，此类小规模临床研究是必须的，但应急药物开发不要被金钱尤其是股票绑架了。对于此类赶集式研究与论文，我们要谨慎理性看待，把药物做实。





更多精彩文章，请关注公众号 【药网堂】

All rights reserved , visit the micromessage 药网堂 for more @ tofms_org@126.com

【wkh, 2022-05-19 11:18:32】 【责任人 wkh】 [已阅读 520 次]