做了不少生物药的质量研究，深感国内厂家要大大提高质量意识，加强研发投入，严格管控质量各环节，绝不要将就，这样才能真正把品质提高上去，跟国外药厂比拼质量。
    极近做了一些药物的电荷异质性研究，从多个角度和多个层次进行了较深入分析，其中Humira的北京某仿制品比原研好，原研药来源于成品提取，含义四个区域:酸性组分、主组分K0、K1、K2，其中K2成分很复杂。北京仿制品只有酸性组分、主组分K0、K1，没有K2，比原研单纯。从各区域中的组分比较看，除K1外，其它没差异，而K1方面，国产的更符合原理，原研的意外丢失了不该丢失的C端氨基酸。
    基于上述基本事实，本人认为，北京Humira好于原研！

【wkh, 2016-09-11 07:40:32】 【 103.19.64.6】 【责任人 wkh】 [已阅读 1044 次]