提供优质报告助成都康弘I类新药上市

年龄相关性黄斑变性又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，多发生于45岁以上，发病率随年龄增长而增高，随着我国老龄化步伐的加快，湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。

12月4日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，由成都康弘自主研发的康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）获批用于治疗老年性黄斑变性。该品种是我国首个自主研发的治疗该病的药物，它与罗氏生产的乐舒晴(Lucentis)同为年龄相关性黄斑变性（AMD）药物，而Lucentis在2010年年销售额超过30亿美元。市场前景广阔。

成都康弘自主研发的康柏西普是由3个domain融合而成，双链结构类似抗体,为全新创新结构，研究难度大、要求高。魏开华课题组于2009年底承担了该药的结构确证研究任务。期间多次与该公司黎耘、张涛等技术骨干及美国来的专家在北京和成都进行了充分沟通和研讨，对其二硫键结构进行了反复多次的研究，极后证明该药与抗体二硫键是一致的。同时，我们提供了优秀的全套检测报告，达数百页之多。 

【wkh, 2013-12-23 09:23:49】 【责任人 wkh】 [已阅读 1475 次]