【个人观点】做药,永远不能瞄着及格线去做
近10年来,我国生物制药的技术与质量水平发生了飞跃式发展,一方面是CDE审评水平和尺度提高了不少,另外则得益于企业的做药理念的提升,尤其是海龟们的突出贡献,所以,我对中国生物制药充满了自豪和希望。
但是,时至今日,仍有很少数人出于各种原因表现出【低要求、60分及格】的陈旧思维,多数是投资方压力,少数人理念真落后。主要表现在【明显看到了杂峰不去追踪】【该拆分收集样品做研究时嫌麻烦】【该进行重复性验证的项目不去做】【该做的方法学不做或少做】【该收紧红线者不收紧还振振有词说参照某典】……
如此以往,会吃大亏的。正所谓,出来混,迟早都要还的。
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【wkh, 2021-12-13 11:29:18】
【责任人 wkh】
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