康希诺生物股份公司2018年10月31日报道，由康希诺生物研制的拥有自主知识产权的一类新药“重组肺炎球菌蛋白疫苗”（PBPV, Protein BasedPneumococcal Vaccine）日前获得国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病疫苗获得中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后，康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。

我们提供了全面的结构确证技术服务，出具报告41份。除了标准的结构确证相关内容，我们还增加了表面电荷、尺寸和吸附相关等新研究内容。

在此项目研究中，我们还首次进行了铝佐剂吸附前后的结构比较，惊奇的发现，吸附会改变抗原的空间结构。由此，我们给CDE提供了建议，在极新发布的铝佐剂疫苗指导原则里，增加了吸附前后的比对研究相关内容。



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【wkh, 2018-10-31 13:33:48】 【 111.200.206.194】 【责任人 wkh】 [已阅读 983 次]