【公告】国际上首次解析某药6个杂质

国内外均已证实，某药物质量和稳定性研究中均发现存在6个杂质峰，查国内外文献，均未有人证明这6个杂质峰的成分。国内某网站号称有此6个杂质卖，经过电话问询，他们就是做广告，并无此事，更无实物！

国外某药物制备方法专利中提到制备了某1个杂质，但并无结构解析数据【是没做还是保密？】

我们设计了一套复杂的样本处理和数据解析方案，药企花半年多时间进行了杂质制备，获得了足够量的样本，个别杂质纯度较高。我们经过近4个月的大量实验，采集了近千套数据，用我们开发的差异谱软件进行了各个数据的比对，找到了不同杂质峰之间的特异峰，对共有峰，差异峰和特有峰进行了液质联用分析，初步解析了各杂质峰的组成和结构。其中，4个为同分异构体，2个为降解混合物。

由于部分样本纯度问题，目前难以直接进行NMR分析。下一步应进一步纯化，制备参照品，分别进行质谱与核磁分析！这样就真正全解析了。

本研究结果为国际首次！

【wkh, 2016-04-29 15:12:03】 【 106.121.72.38】 【责任人 wkh】 [已阅读 1114 次]