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| 【要闻】【药典】重组药物结构与质量研究指南 |
1 结构方面，看药典的明细就可以了，一般不会有太多发补。 2 质量方面，发补的多，主要是药企太忙吧，没来得及做，极好，一开始就做。 3 电荷异构体，与生物效应（含不良事件）和质量控制都密切相关，很重要，一定要高度重视。 4 稳定性研究中的杂质，也有不少重要内容要做。 总之，共性的项目，必做。 个性化项目，与药物和工艺有关。  更多精彩文章，请关注公众号 【药网堂】 All rights reserved , visit the micromessage 药网堂 for more @ tofms_org@126.com  【wkh, 2018-01-29 12:15:20】 【 111.200.206.194】 【责任人 wkh】 [已阅读 1137 次] |
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