2016年底接到北京某HBV疫苗紧急发补研究请求，CDE对疫苗颗粒提出了从前没有过的补充研究要求，可能代表疫苗颗粒药物将来的新规则。

对此，我们设计了比较完整的研究方案，确认了颗粒单体的结构以及颗粒的表征数据，在发补资料提交的截止日期前完成了主要研究资料，成功帮助该药物很快获得了临床批件。

目前，我们正进一步完善疫苗颗粒的二硫键结构及内部结构研究。

【wkh, 2017-02-08 10:54:39】 【责任人 wkh】 [已阅读 892 次]