2016年12月中旬接到某特殊请求，需要在月底完成某重组药物的全套结构确证，以便该药企整合一类新药的注册资料甚至提交给省药监局初审！

很显然，这是个不可能完成的任务！但是，是否能在有限的时间内完成极基础的项目呢？我们迅速把几乎全部人员都临时进行了任务调整，多个项目同时进行，尤其样本处理需要既快又好，很不容易的。坚持及时分析数据和整理报告。终于在元旦放假前完成11个项目和报告，及时发送给你企业。

因为时间太紧，我没有查看2年前2年前的小试样本的结构确证资料，但后来的资料比对发现，无论目标药物还是有关物质的序列鉴定，居然一模一样，说明，我们的实验方法是可靠的，数据分析是可靠的。

当然，我们绝对不建议新药研发时做这种紧急的任务，企业应该制定有效的工作计划，药学研究一定要尽快与相关权威单位沟通。尽量避免那种药学都没过关就盲目进行其它临床前评价（费钱费时，批号还对不上，一旦结果异常，需要全部重新做，损失太大）。



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【wkh, 2017-01-05 07:15:06】 【责任人 wkh】 [已阅读 844 次]