重组抗体是当前和今后相当长时期内极具活力的生物技术药物，也是我国生物仿制药的热点。近几年，我们一直为国内外药企提供抗体药物的结构研究服务，积累了宝贵的经验和教训。

抗体药物的结构核心特点之一是，双重链与双轻链存在多对二硫键，目前我们可以很好的解析全部二硫键。

抗体的另外1个核心结构特征是，重链FC虽然只有1个糖基化位点，但是，糖型极其复杂。如何进行国内外抗体糖的比较，是我们这些年一直关注的问题。经过几年的反复研究以及与多家国内药企探讨，也是观点不一致。今天，我们终于完成了一套极完整的糖型比较研究，无论是研究的广度还是深度，均为空前！仅制备的抗体各类样本就多达近百个！

该仿制抗体的注册资料即将提交CDE，无疑将把国内抗体药物的比对研究水平提高了很大幅度，希望国内其他药企能积极跟进。



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【wkh, 2014-12-05 08:51:19】 【责任人 wkh】 [已阅读 1018 次]