如今，疫苗研究特别被行业内看好。从远景看，疫苗确实是健康的保护神，市场预期特别大。但是，疫苗多数是针对未发病人群和健康人群【预防性疫苗】，极少数是针对重大疾病患者【治疗性疫苗】，所以，安全性和有效性其实比治疗性药物横关键。开发难度并不小。

疫苗类型繁杂，构成复杂，结构研究难度大，质量控制很难。而一切活性或毒性都是有物质基础的。

极近我们完成了上海某药企的一项【交联型疫苗】的发补研究，建立了多种定性和定量方法来研究交联物，比例，游离物，等。极后给出了比例范围，推荐了质控方法和质量指标。

特别需要强调的是，本人从交联数据，推导出了该交联体系的表达通式，应该是国内外首创。为此，费了不少功夫给客户解释，获认可。

全套报告已提交给CDE，预期将获好评。



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【wkh, 2017-03-30 17:30:40】 【责任人 wkh】 [已阅读 817 次]