2012年，我们出色完成了某公司新药溶菌酶的生产注册前的全套结构和质量研究。

我们提出了完整方案，实施了全部研究工作。尤其在浓度标准和活性标准的建立上，我们进行了大量探索，

建立了多种方法，并进行了许多优化研究。极后确定了极优方法，制定了鉴定规程和质量标准。

我们将方法提供给了企业验证，效果良好。

目前资料正提交给CDE和中检院审核。

【wkh, 2013-01-08 22:58:55】 【责任人 wkh】 [已阅读 887 次]