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项目进展】【公告】完成某凝血酶多批次检测


凝血酶也是极近几年受到关注的蛋白药,既有重组的也有天然提取的,以提取的更多。天然凝血酶与重组凝血酶是否一致?差异有哪些?是本产品应该重点关注的问题。

近5年来,我们对多个厂家的多种凝血酶进行了结构分析,发现了一些共同的特点,比如糖修饰复杂,二硫键不均一,样本处理需要技巧等。特别是二硫键,不同来源相差较大,这是否对其活性产生影响,我们期待企业能反馈。

在这些样本的分析过程中,某些企业批次间差异较大,说明工艺稳定性有待提高。某些企业在药物制造等环节不太严谨,甚至确少科学精神,希望引起大家重视。

数据是硬道理,品质是真生命!



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【wkh, 2015-05-14 19:15:56】 【责任人 wkh】 [已阅读 1021 次]


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