2017年10月25日，康立泰自主研发的抗肿瘤国家生物一类新药KLT-1101获得CFDA临床批件，
批准开展KLT-1101在“治疗肿瘤放化疗后白细胞和血小板减少症”的临床研究。

我们于2015年下半年开始进行了全套结构确证、有关物质研究和部分稳定性研究，近40份报告，900多页！

该药为非共价双链结构，2条链均富含N-糖修饰，还有少量O-糖修饰，
而且具有较复杂的二硫键结构，是类似FSH那样复杂的非共价糖蛋白药物。
此外，该药物较容易聚合，对生产工艺、保存甚至使用过程都有较严格的要求。

我们组织了8人团队进行该项目研究，克服了不少技术难题，召开了10多次技术讨论会，
包括青岛厂家以及在北京的多方研讨会。通过全体人员的玩命工作，
于2016年3月底全部完成研究工作。

我们十分感谢康立泰的积极配合与理解，双方共同努力，提高了效率，确保了申报成功率。

【1】与我们合作，你尽管放心
【2】与我们合作，你得听我的
【3】与我们合作，我一定会听你说
【4】与我们合作，研究一定追求完美，但会适可而止
【5】与我们合作，下一次你还想继续合作

【wkh, 2017-10-26 09:36:12】 【责任人 wkh】 [已阅读 1074 次]