当患者发现胰岛素注射液中有絮状物时，一定十分紧张，首先会怀疑药品质量有问题，继而一定会跟药企发生纠纷，甚至产生法律纠纷。当患者在使用注射液时，一旦把异物注射到体内，其后果不堪设想，其安全风险无疑必须尽快确认。

2014年，我们受某药企、某药监局的委托，对患者使用某注射针后发现的针内沉淀物进行了快速鉴定。采用污染针剂溶液、沉淀物、未开封针剂、模拟针剂、进口针剂等比对研究方法，进行了电泳、MALDI-TOF MS、nanoLC-MS/MS、显微镜检查、细胞培养和比色等分析，快速、准确、可靠的确认了污染来源：注射针使用过程中发生了回血，那些絮状物都是血液成分，对人体无害，我们及时出具了检测报告，成功解决了一起“药患纠纷”。 前后不到一周时间，受到患者、药企和当地药监部门的高度肯定。

通过此案例，我们认识到，这类事件一定要快速、准确给出科学数据、结果和结论，还必须给出各方可以理解的说明和解释，科学性、学术性和公众性同等重要。



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【wkh, 2017-06-03 11:40:24】 【责任人 wkh】 [已阅读 925 次]