去年我们在研究某药厂的某疫苗产品时，发现包含了某不该出现的蛋白。对该蛋白我们进行了反复鉴定，确认它不是产品的有关物质，而是原材料被污染了。

结果企业的反复排查，确认是某些原材料含有该蛋白，是原料厂家的质量问题（其实国产的某些天然提取物常常存在质量问题！）。药企经过反复探索，解决了该污染蛋白的问题。这样该项目就能顺利往后进行了。

此案例说明，原材料控制十分重要，过程控制十分重要，产品质量控制十分重要。

【wkh, 2015-07-23 11:17:25】 【责任人 wkh】 [已阅读 900 次]